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洁净室(Clean Room)，亦称净化车间、无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验洁净室质量的核心标准，该标准根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准，一些知名净化工程公司，在通行标准之外，还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标，净化能力和环境适应力远超国际品牌。净化工程中洁净室的管理需符合以下要求:

（1）进入洁净室的人员，必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒后，始可进入洁净室内。对于洁净室内人员数量应严格控制。其工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对经批准进入洁净室的临时外来人员应进行指导和监督，并登记备查。

（2）洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理；

（3）100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌；

（4）洁净室内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落；

（5）洁净室内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具，卫生工具要存放于专设的洁具间内；

（6）洁净室在静态下检测的尘埃粒子数、沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况；

（7）洁净室的净化空气，可循环使用，并适当补入新风，对产尘量大的工序，回风应排出室外，以避免污染和交叉污染。

（8）空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录，室内消毒与地面清洁均应有记录；

（9）生产工具、容器、设备、生产成品、中间产品，均定置存放，并有状态标记。

（10）个人卫生严格按生产人员卫生要求严格执行。